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gmp無菌車間 規(guī)劃 設計 裝修 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-06

訪問量:1855

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺

簡要描述:
GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。gmp無菌車間 規(guī)劃 設計 裝修
品牌其他品牌加工定制
凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99.9%
除塵率99.9%廢氣凈化率99.9%
適用面積1000㎡殺霉菌率99..9%
負離子濃度1000個/m3

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化妝品無菌車間設計布局:

化妝品-日化品生產企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。

制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。

采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。

生產車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。

含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.




廣州沃霖實驗室設備有限公司為廣東省認可工程設計單位,作為廣東省潔凈技術行業(yè)協(xié)會會員,廣東省實驗室設計建造協(xié)會會員,本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務,為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程實力品牌,服務眾多企事業(yè)單位。

  公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,擁有二十余項實用型轉利及十余項軟件著作轉利,公司與各高??蒲袉挝挥嘘P專家合作,投入大量資金重點研發(fā),形成擁有核心競爭力的產品。對工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證"等行業(yè)認證。

  公司主要生產銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風管等實驗室及凈化工程基礎裝備,主要產品有:實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎裝備;初效、中效、高效空氣過濾器、風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。產品1流,服務到位,這使我們的產品在國內外市場占有一定地位,并受到國內外客戶的青睞。

    公司實行項目經理負責制,所承擔的工程項目均根據(jù)項目的技術特點復雜程度精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃,并對所承擔的項目終身跟蹤服務。經營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴謹科學、用戶服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。

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WOL我們的服務流程:

1、結合國內外實驗室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,化的設計理念;

2、各類實驗室(恒溫恒濕和生物安全)相關環(huán)境評估分析;

3、各類實驗室功能需求分析、儀器設備配套、裝修材料要求;

4、各類實驗室施工工藝方法、人體工程學原理知識、可持續(xù)發(fā)展方案。


WOL初步設計:

1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點;

2、領悟客戶的想法與要求,消化并加以分析;

3、有針對性地收集相關資料:包括相應的儀器設備、實驗室操作流程等;

4、確定設計風格,規(guī)劃整體平面布局,與客戶交流;

5、確定平面方案后進行整體的設計,彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預算等。


WOL施工方案:

1、確定整體設計方案;

2、對現(xiàn)場細部考察,了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;

3、深化圖紙:包括設計說明、文字方案、工程預算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節(jié)等達到按圖施工的標準;

4、確定方案后,輸出全套施工圖紙。


WOL項目實施:

1、施工方案確認交底,組建項目部,進行施工前人、財、物的各項準備工作;

2、嚴格根據(jù)施工工藝、施工進度計劃施工,確保施工質量及進度,隱蔽工程要監(jiān)理方驗收合格后,進入下一道工序施工。

3、加強客戶溝通,對項目變及時調整;

4、及時上報竣工資料,做好工程交接工作。


gmp無菌車間 規(guī)劃 設計 裝修

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