干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求

1、干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室用房分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

2、潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細(xì)胞分離室、清洗消毒室、廢氣物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的注意要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨(dú)立隔開。

2、不同科室為避免交叉污染，應(yīng)按合理性布局要求適當(dāng)設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

3、人流、物流通道分開劃分。

4、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行物理隔離，工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的路徑為單一方向。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室門窗及壓差要求

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的密閉門朝向應(yīng)為：空氣潔凈度等級低的房間——空氣潔凈度等級高的房間。并且應(yīng)安裝閉門器。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)密閉門時，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)觀察窗。

3、潔凈區(qū)與室外的壓差≥10Pa；不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的壓差≥5Pa。

4、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)材料應(yīng)具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質(zhì)；玻璃材料應(yīng)為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。

5、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)—內(nèi)部裝修

（1）干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）建設(shè)：萬級潔凈度
（2）布置劃分：細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域
（3）設(shè)計(jì)要點(diǎn)：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級，脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)，可設(shè)計(jì)潔凈等級為30萬級。
（4）溫度環(huán)境：無特殊情況下，設(shè)計(jì)為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
（5）潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣品質(zhì)，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂，項(xiàng)目多，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng)，方便送風(fēng)管布置等事項(xiàng)。

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