一、醫(yī)療器械無塵車間的意義

　　無塵車間是指在一定的空氣潔凈度條件下，通過科學的設計、合理的布局和完善的設備進行建造，以達到控制微小顆粒、細菌等微生物污染的一種建筑環(huán)境。在醫(yī)療器械制造領域，無塵車間的建設具有以下意義：

　　1.保證醫(yī)療器械的質量和安全性；

　　2.提高生產效率，降低生產成本；

　　3.減少環(huán)境污染，保護員工健康；

　　4.提高企業(yè)形象和競爭力。

二、醫(yī)療器械無塵車間的設計

　　無塵車間的設計應根據(jù)醫(yī)療器械的生產工藝和潔凈度要求進行規(guī)劃。一般應采用單向流動、正壓過濾空氣系統(tǒng)，保證車間內空氣潔凈度達到相關行業(yè)規(guī)范標準。同時，還應考慮以下因素：

　　1.車間內的布局應合理，避免交叉污染；

　　2.車間內要設置潔凈區(qū)、緩沖區(qū)和非潔凈區(qū)等不同區(qū)域；

　　3.車間內的設備應符合潔凈度要求，如燈具、空調等；

　　4.車間內的地面、墻面、天花板等應采用易清潔的材料，并保持干燥。