一、車間布局

1. 車間功能劃分：根據(jù)生產工藝流程和GMP要求，將車間劃分為原料準備區(qū)、生產區(qū)、包裝區(qū)、質檢區(qū)等功能區(qū)域，并合理安排其相對位置。

2. 通行流線設計：確保物料和人員的流動路徑合理且無交叉，避免交叉污染的發(fā)生。

3. 墻面和地面材料選擇：選擇易清潔、耐腐蝕、防塵防滑的材料，并確保其符合GMP要求。

4. 空間布局：考慮設備安裝、操作人員工作空間、通風設備等因素，合理規(guī)劃車間內部空間。

二、環(huán)境控制

1. 溫度和濕度控制：根據(jù)藥品生產的要求，確保車間內的溫度和濕度在合理的范圍內，并進行有效的監(jiān)控和調節(jié)。

2. 空氣潔凈度控制：根據(jù)藥品生產的要求，采取適當?shù)目諝膺^濾和凈化措施，確保車間內的空氣潔凈度符合GMP要求。

3. 照明設計：合理布置車間的照明設施，確保光照強度和光照均勻性，方便操作人員進行工作。

4. 廢物處理：建立合規(guī)的廢物處理系統(tǒng)，包括廢液、廢氣和固體廢棄物的處理，確保環(huán)境污染的最小化。

三、設備選型

1. 設備功能：根據(jù)生產工藝流程和產品特性，選擇符合GMP要求的設備，確保其能夠滿足生產需求。

2. 設備材質：選擇符合GMP要求的不銹鋼或其他耐腐蝕材料制作的設備，以確保產品質量和設備的耐用性。

3. 設備布局：合理布置設備，確保操作人員能夠方便操作、維護和清潔設備。

4. 設備維護：考慮設備易維護性，確保設備的正常運行和延長設備的使用壽命。

WOL 規(guī)劃建設 GMP車間廠房 潔凈工程

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